한스바이오메드(주)

FAQ

Q	장기 모니터링은 무엇인가요?
A	장기 모니터링은 2030.12.31까지 연 1회, 10연간 보상이 가능하고 병원 검사 결과서 발급 비용(최대 2만원 한도)을 지원하는 것입니다. * 초음파 검사비 보상 신청 시 검사 결과서 발급비를 보상받은 환자는 해당 연도 중복 지급이 불가합니다. ex) 2021.05.11 1차 초음파 검사비 신청 → 초음파 검사비 15만 원, 검사 결과서 발급비 1만 원 지급 2021.11.11 장기 모니터링 신청 → 검사 결과서 발급비 지원 불가 2022.03.31 장기 모니터링 신청 → 검사 결과서 발급비 지원 가능(최대 2만 원 한도)
Q	장기 모니터링 신청 시 필요한 서류는 어떤 것이 있나요?
A	- 검사 결과서(소견서 or 진단서) - 검사 결과서 발급비 영수증(최대 2만 원 한도) - 시리얼 증빙(수술 병원 증빙서류 or 워런티 카드) - 본인 명의의 통장사본 위 서류를 첨부해 주시면 됩니다.
Q	벨라젤 보형물 무상 지원이 사실인가요?
A	현재 행정조치로 인해 보형물 제공이 어려운점 양해 부탁드립니다. 보형물 제공이 어려운 기간에 수술이 필요하신 경우에는 타사 제품으로 수술 진행을 권고드립니다. 향후 행정조치 기간에 대한 확인이 가능하게 되면 구체화되는 일정은 홈페이지에 공지해 드리겠습니다.
Q	파열 여부에 대한 판독 소견 결과가 검사 병원과 한스 측 의뢰기관에서 상이할 경우 어떻게 되나요?
A	초음파 검사에서 파열로 의심되었다가, 저희(한스) 측 자문의 판독 시에는 파열로 판독이 안되는 경우가 종종 있습니다. 이러한 경우에는 환자분께서 한 번 더 다른 초음파 전문 의료기관에서 검사를 받으실 것을 권고하고 있습니다. 만약 초음파 판독지로 파열이 불확실한 상황에서 제거나 교체를 하실 시에는 회수된 보형물로 파열 테스트(2주 이상 소요)를 진행할 예정입니다. ※ 보형물 판독 결과 '교체 수술 중 파열', 또는 '파열 아님'으로 나올 경우, 어떠한 이유든 파열 수술비 지급은 어려운 점 양해 부탁드립니다.
Q	종합검진지원은 누구나 다 받을 수가 있나요?
A	파열 수술 환자 중 스무스파인을 제외한 나머지 보형물(라운드스무스, 라운드텍스처, 아나토미컬텍스처)로 수술을 진행한 환자를 대상으로 파열 수술 이후 종합검진으로 전신질환에 대해 모니터링을 시행 하는 것이며 파열 수술 후 3년간(~2030.12.31) 연 50만원 한도로 지원해드리고 있습니다. * 종합검진비 지원 대상자는 고객센터를 통해 개별적으로 안내해드리고 있습니다.
Q	이전 보상정책과 변경 후 보상 및 장기 모니터링 정책이 어떻게 되나요?
A	이전에는 환자가 이메일, 우편으로 접수하거나 혹은 병원이 일괄적으로 접수 및 정산을 진행하였다면 변경 후에는 모든 보상 및 장기 모니터링 신청을 환자 개인이 벨라젤 CS 통합 홈페이지를 통해 접수 및 정산을 진행하는 방식으로 변경되었습니다.
Q	장기 모니터링을 하는 이유와 하면 좋은 점이 무엇인가요?
A	식약처의 벨라젤 유방 보형물 권고 조치에 따라 벨라젤 보형물로 유방확대 및 재건수술을 받은 환자를 대상으로 적극적인 안전성 확인을 위하여 장기 모니터링을 시행하는 것입니다. 후향적 관찰 연구를 실시하며, 대상 환자에게 검사 결과서 발급비 지급을 하는 등의 지원을 진행하게 됩니다.
Q	저는 보상안이 나오기 전에 이미 제거를 했어요. 이에 대해선 어떻게 보상해주시나요?
A	당사의 보상안은 식약처 벨라젤 관련 안전성 서한 배포일 이후부터 최종 결정이 이루어진 사항이므로 서한 배포일(20.11.27) 이후 건부터 적용이 가능합니다. 이전 수술건에 대해서는 소급적용이 어려운 점 양해 부탁드립니다.
Q	특이질환에 대해 보상해주는건 무엇인가요?
A	대상 : 2015년 11월부터 2020년 11월 30까지 벨라젤로 유방확대 및 재건 수술을 받았던 환자를 대상 기간 : 최초 이식일을 기준으로 10년간 해당 내용 : 벨라젤에 쓰인 허가사항과 다른 5가지 실리콘 원재료로 인한 인과관계가 명확한 특이질환 발생시 이와 관련된 의료비와 함께 1억원 이내에서 보상 지급합니다. 단, 검사결과에 대한 주치의 및 전문가의 검토를 통해 인과관계의 유무가 파악된 후 보상이 지원되므로 이상 증상이 있는 경우, 우선 병원을 통해 전문의와 상담 후 명확한 인과관계 확인 시 당사로 상담요청 해주시기 바랍니다. 또한 추후 제거된 유방보형물은 한스바이오메드로 전달 되어야하는 점도 참고 부탁드리겠습니다. ▶ 벨라젤 보상대책안 홈페이지(bellagelcs.com)를 통해 자세한 보상안과 신청절차 확인 가능합니다.
Q	파열시 A병원에서 MRI검사를 환자 자비로 받고 B병원에서 수술시 MRI검사비 지원은 받을수있나요 ?
A	파열 수술비 지원의 경우, 지원금 500만 원 한도 내에서 MRI 검사비 포함하여 환자에게 지급이 가능합니다. 또한 모든 지원은 수술 이후에 지급 가능한 점 양해 부탁드립니다. ex) A 병원 MRI 검사 → 100만 원 검사비 결제 B 병원 재수술 → 450만 원 재수술비 발생의 경우, ▶ A와 B 병원 검사 결과서 첨부 시, 500만 원 지급 예정(최대 500만 원 한도)
Q	파열 수술비는 어떻게 신청하고 어떤 서류가 필요한가요?
A	초음파 검사하여 파열 소견을 받으신 경우, 먼저 홈페이지를 통해 파열 판독 신청을 진행해 주시기 바랍니다. → 파열 판독 신청 시 필수서류 파열 소견을 받은 검사 결과서(진단서 or 소견서), 초음파 기록지(2-30장 이상의 초음파 사진 or 진료 영상파일), 시리얼 증빙(워런티 카드 or 수술 병원 증빙자료) *초음파 기록지는 메일(infobellagel@hansbiomed.com)이나 우편, 직접 업로드 中 택 1 → 파열 수술비 지급 프로세스 파열 판독 > 판독 의뢰 및 결과 안내(영업일 기준 7-10일 이상 소요) > 파열 수술비 신청 > 서류 심사 후 수술비 지급(최대 500만 원 한도) → 파열 수술비 신청 시 필수서류 재수술 확인서, 파열 수술비 영수증(최대 500만 원 한도), 검사 결과서(진단서 or 소견서), 시리얼 증빙(워런티 카드 or 수술 병원 증빙자료), 통장사본 혹여 재수술 일정이 더 빠르신 경우, 수술비 청구에 필요한 서류를 모두 확인해 주시기 바랍니다. 또한 수술 이후 제거된 보형물 회수가 필요하오니 수술 후 한스바이오메드 고객센터로 연락 주시면 병원과 컨텍하여 담당자가 빠르게 회수 진행하겠습니다. 만약 초음파 판독지로 파열이 불확실한 상황에서 제거나 교체를 하실 시에는 회수된 보형물로 파열 테스트(2주 이상 소요)를 진행할 예정입니다. ※ 보형물 판독 결과 '교체 수술 중 파열', 또는 '파열 아님'으로 나올 경우, 어떠한 이유든 파열 수술비 지급은 어려운 점 양해 부탁드립니다.
Q	파열이 되면 지원을 해준다던데 어떤 내용인가요?
A	대상 : 2015년 11월부터 2020년 11월 30까지 벨라젤로 유방확대 및 재건 수술을 받았던 환자 내용 : 파열이 일어나게 되면 검사비를 포함한 수술비를 최대 500만원까지 지원해드리는 보상안입니다. 기간 : 최초 이식일을 기준으로 10년간 해당 → 하기의 경우는 지원이 되지 않음을 미리 고지 요망 1) 벨라젤 제거 또는 교체 수술 중 발생한 파열 2) 다른 제조 회사의 제품일 경우 3) <식약처 벨라젤 관련 안전성서한 배포일>이전 수술인 경우 → 타사 보형물로의 교체시에 병원과 보형물의 수가에 따라 수술비가 차이가 날 수 있습니다. 이러한 경우 최대 500만원 내에서 보상비를 지급할 예정이고, 500만원 초과 시에는 본인 부담이 발생할 수 있음을 미리 말씀 드립니다 ▶ 벨라젤 보상대책안 홈페이지 (bellagelcs.com)를 통해 자세한 보상안과 신청절차 확인 가능합니다.
Q	초음파 검사 지정병원이 있나요?
A	초음파 병원을 따로 지정해 두고 있지 않습니다. 우선은 환자의 상태를 가장 잘 알고 계신 수술 병원 방문을 권고 드리고 있습니다. 다만, 수술 병원에서 초음파가 불가능할 경우나 거리상의 문제 등으로 방문이 어려우실 경우 유방초음파 검진이 가능한 모든 병원에서 검사 가능하십니다. 초음파 검진 병원을 잘 모르실 경우, 당사가 병원을 연계해 드릴 수가 없는 점 양해 부탁드리며, 수술 병원에서 추천받으시거나 식약처의 초음파 가능 의료기관 리스트를 참고해 주시기 바랍니다. (리스트 외에도 유방초음파가 가능한 병원도 모두 진료가능)
Q	한국 병원에서 수술한 외국인 환자이며, 현재 외국에 거주중입니다. 저도 초음파 검사비 지원을 받을 수 있나요?
A	국내(대한민국)에서 수술받은 현재 외국 거주 중인 환자의 경우도 보상대책이 동일하게 적용이 됩니다. 벨라젤 CS 홈페이지 가입이 어려우신 경우, 인포벨라젤 이메일(infobellagel@hansbiomed.com)로 연락 주시면 필수 서류(시리얼 증빙의 경우 수술받은 병원에 문의) 안내 및 양식 전달해 드리도록 하겠습니다. 또한 외화 송금 시, 소액의 송금 수수료 및 수취 수수료 (약 $10~$31/ 국가별, 중계은행별 상이) 가 각 국가마다 상이할 수 있다는 점을 유념해 주시길 바랍니다. 본인 명의의 통장은 외환송금을 위하여 swift code가 있는 통장으로 첨부해 주시길 바랍니다. 자세한 사항은 홈페이지(bellagelcs.com)참고 부탁드립니다.
Q	시리얼번호를 모르겠어요.
A	벨라젤 보상안 지원을 받으시기 위해서는 환자의 시리얼번호가 필수적으로 요구됩니다. → 수술받은 병원으로 문의해주세요. → 또는 식약처 홈페이지에 대상환자 여부 확인을 통해 확인부탁드립니다. (mfds.go.kr ) ▶ 시리얼 번호가 없으실 경우 벨라젤 이식환자 보상 대책안의 지원을 받기 어려운점 양해부탁드립니다.
Q	병원이 폐업했어요. OR 수술 병원에서는 초음파를 안한다고 해요.
A	→ 저희가 병원을 직접적으로 추천해 드릴 수는 없으므로 번거로우시겠지만 수술 병원으로 문의해 주세요. → 수술 병원을 통해 초음파 가능 병원을 추천받아 검진받아주세요. → 식약처 벨라젤 조치 정보방의 초음파 진료 가능 의료기관을 확인하시기 바랍니다. → 거주 지역에서 유방초음파가 가능한 곳(성형외과를, 유방외과 / 유방영상의학과 등 다른 병원)에서 모두 검사 가능합니다.
Q	어디서 수술했는지 몰라요.
A	당사가 환자의 개인정보조회가 어려움이 있습니다. 수술받으신 병원을 모르실 경우 한스바이오메드에서 조회가 어려우며, 식약처를 통해 환자정보 확인이 가능할 수 있습니다. 우선 식약처(mfds.go.kr)에 확인을 부탁드립니다.
Q	정품인증서는 어디서 받을 수 있나요?
A	벨라젤 정품인증서와 관련된 문의는 벨라젤 공식 홈페이지를 통해 내용 확인 후 bellagel@hansbiomed.com으로 메일접수 부탁드립니다.
Q	이전에는 병원에서 초음파 검사 후 결제를 진행하지 않았었는데, 동일하게 하면 되나요?
A	벨라젤 CS 홈페이지가 오픈 됨에 따라 병원을 통한 청구는 받지 않고 있습니다. * 병원 청구 시 보상 지급 불가 환자가 초음파 검사 후 결제한 뒤, 홈페이지에 직접 회원가입 후 초음파 보상 신청을 진행해야 하므로 하기 필수서류 확인하시어 첨부 부탁드립니다. 필수 서류 : 검사비 영수증(최대 10만원 한도) 검사결과서(소견서 or 진단서) ※ 이상사례 유무 기재 필수 검사결과서 발급비 영수증(최대 2만원 한도) ※ 발급비 결제X → 첨부X 시리얼 증빙(워런티 카드 or 수술병원 발급서류) 본인명의 통장사본
Q	초음파 검사는 어디서 받아야 하나요?
A	검사 진행은 수술 병원이나 인근 유방 초음파 검진이 가능한 병원(식약처에서 확인 가능)에 방문하시어 검사 받으시기를 바랍니다. (식약처의 공고되어 있는 병원에서만 검사가 가능한 사항은 아닙니다.) ▶ 식약처 한스바이오메드 벨라젤(유방보형물) 조치 정보방 (mfds.go.kr)

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