한스바이오메드(주)

FAQ

Q	파열 수술시 조직 검사가 필요하다고 판단되어 조직 검사 진행 시 조직 검사비는 따로 지원이 되나요?
A	조직 검사비를 포함하여 파열수술비의 총 지원금액 한도가 500만원입니다. 이에 따라 별도로 조직 검사비만 따로 추가 지원하지는 않습니다.
Q	환자분이 내방하여 장기 모니터링 하는 방법에 대해 문의하시면 어떻게 해야할까요?
A	현재 병원 청구가 종료되었기에 환자분이 직접 홈페이지에 회원가입 후 필수서류를 업로드 진행해 주시면 장기 모니터링 지원 절차가 진행됩니다. 장기 모니터링은 2030.12.31까지 연 1회, 10년간 보상이 가능하고 병원 검사 결과서 발급 비용(최대 2만 원 한도)을 지원하는 것으로 병원 측에서는 해당 환자분 검진 시행 후 검사 결과서(진단서 or 소견서), 검사 결과서 발급비 영수증(진료 세부내역서)을 제공해 주시면 됩니다. *초음파 검사비 보상 신청 시 검사 결과서 발급비를 보상받은 환자는 해당 연도 중복 지급이 불가하오니 이 점 유의 바랍니다. ex) 2021.05.11 1차 초음파 검사비 신청 → 초음파 검사비 15만원, 검사결과서 발급비 1만원 지급 2021.11.11 장기모니터링 신청 → 검사결과서 발급비 지원불가 2022.03.31 장기모니터링 신청 → 검사결과서 발급비 지원가능(최대 2만원 한도)
Q	이전 보상정책과 변경 후 보상 및 장기 모니터링 정책이 어떻게 되나요?
A	이전에는 고객이 이메일, 우편으로 접수하거나 혹은 병원이 일괄적으로 접수 및 정산을 진행하였다면 현재는 보상 및 장기 모니터링 접수를 환자 개인이 통합 홈페이지를 통해 접수 및 정산을 진행하는 방식으로 변경되었습니다.
Q	장기 모니터링을 하는 이유와 하면 좋은 점이 무엇인가요?
A	식약처의 벨라젤 유방 보형물 권고조치에 따라 벨라젤 보형물로 유방확대 및 재건수술을 받은 환자를 대상으로 적극적인 안전성 확인을 위하여 장기 모니터링을 시행 하는 것입니다. 후향적 관찰 연구를 실시하며, 대상 환자에게 검진비 지급을 하는 등의 지원을 진행하게 됩니다.
Q	벨라젤 보형물 무상 지원이 사실인가요?
A	현재 행정조치로 인해 보형물 제공이 어려운 점 양해 부탁드립니다. 보형물 제공이 어려운 기간 동안 수술이 필요하신 경우에는 타사 제품으로 수술 진행을 권고 드립니다. 향후 행정조치 기간에 대한 확인이 가능하게 되면 구체화되는 일정은 홈페이지에 공지해 드리겠습니다.
Q	특이질환에 대해 보상해주는건 무엇인가요?
A	대상 : 2015년 11월부터 2020년 11월 30까지 벨라젤로 유방확대 및 재건 수술을 받았던 환자를 대상 기간 : 최초 이식일을 기준으로 10년간 해당 내용 : 벨라젤에 쓰인 허가사항과 다른 5가지 실리콘 원재료로 인한 인과관계가 명확한 특이질환 발생시 이와 관련된 의료비와 함께 1억원 이내의 위자료를 지급합니다. 단, 검사결과에 대한 주치의 및 전문가의 검토를 통해 인과관계의 유무가 파악된 후 보상이 지원되므로 이상 증상이 있는 경우, 우선 병원을 통해 전문의와 상담 후 명확한 인과관계 확인 시 당사로 상담요청 해주시기 바랍니다. 또한 추후 제거된 유방보형물은 한스바이오메드로 전달 되어야하는 점도 참고 부탁드리겠습니다. ▶ 벨라젤 보상대책안 홈페이지(bellagelcs.com)를 통해 자세한 보상안과 신청절차 확인 가능합니다.
Q	제거된 보형물은 어떻게 한스바이오메드로 전달하면 되나요?
A	파열 수술 후 제거된 보형물은 고객센터를 통해 연락 주시면 담당자가 빠르게 회수 진행하오니 간단하게 세척 후 지퍼백에 담아 보관해 주시면 됩니다. 또한 내부적으로 테스트 및 추적관리를 진행해야 하므로 폐기할 경우에는 환자분께 파열 수술비 보상 지급이 어려울 수 있으니 이 점 참고 부탁드립니다.
Q	환자가 파열 소견을 받은 경우에는 어떻게 안내하면 될까요?
A	환자가 초음파 검사하여 파열 소견을 받으신 경우, 먼저 홈페이지를 통한 파열 판독 신청을 안내해주시기 바랍니다. → 파열 판독 신청 시 필수서류 파열 소견을 받은 검사결과서(진단서 or 소견서), 초음파 기록지(2-30장 이상의 초음파 사진 or 진료영상파일), 시리얼 증빙(워런티 카드 or 수술병원 증빙자료) *초음파 기록지는 메일(infobellagel@hansbiomed.com)이나 우편, 직접 업로드 中 택 1 → 파열 수술비 지급 프로세스 파열 판독 > 판독 의뢰 및 결과 안내(영업일 기준 7-10일 이상 소요) > 파열 수술비 신청 > 서류 심사 후 수술비 지급(최대 500만원 한도) → 파열 수술비 신청 시 필수서류 재수술확인서, 파열 수술비 영수증(최대 500만원 한도), 검사결과서(진단서 or 소견서), 시리얼 증빙(워런티 카드 or 수술병원 증빙자료), 통장사본 혹여 재수술 일정이 더 빠르신 경우, 수술비 청구에 필요한 서류를 모두 확인해 주시기 바랍니다. 또한 수술 이후 제거된 보형물 회수가 필요하오니 수술 후 한스바이오메드 고객센터로 연락 주시면 병원과 컨텍하여 담당자가 빠르게 회수 진행하겠습니다. 만약 초음파 판독지로 파열이 불확실한 상황에서 제거나 교체를 하실 시에는 회수된 보형물로 파열 테스트(2주 이상 소요)를 진행할 예정입니다. ※ 보형물 판독 결과 '교체 수술 중 파열', 또는 '파열 아님'으로 나올 경우, 어떠한 이유든 파열 수술비 지급은 어려운 점 양해 부탁드립니다.
Q	파열이 되면 지원을 해준다던데 어떤 내용인가요?
A	대상 : 2015년 11월부터 2020년 11월 30까지 벨라젤로 유방확대 및 재건 수술을 받았던 환자 내용 : 파열이 일어나게 되면 검사비를 포함한 수술비를 최대 500만원까지 지원해드리는 보상안입니다. 기간 : 최초 이식일을 기준으로 10년간 해당 → 하기의 경우는 지원이 되지 않음을 미리 고지 요망 1) 벨라젤 제거 또는 교체 수술 중 발생한 파열 2) 다른 제조 회사의 제품일 경우 3) <식약처 벨라젤 관련 안전성서한 배포일>이전 수술인 경우 → 타사 보형물로의 교체시에 병원과 보형물의 수가에 따라 수술비가 차이가 날 수 있습니다. 이러한 경우 최대 500만원 내에서 보상비를 지급할 예정이고, 500만원 초과 시에는 본인 부담이 발생할 수 있음을 미리 말씀 드립니다 ▶ 벨라젤 보상대책안 홈페이지 (bellagelcs.com)를 통해 자세한 보상안과 신청절차 확인 가능합니다.
Q	환자가 시리얼번호를 모르는 경우 어떻게 해야하나요?
A	벨라젤 보상안 지원을 받으시기 위해서는 환자의 시리얼번호가 필수적으로 요구됩니다. → 수술받은 병원으로 문의해주셔야 한다고 환자분께 안내부탁드립니다. → 또는 식약처 홈페이지에 대상환자 여부 확인을 통해 확인부탁드립니다. (https://udiportal.mfds.go.kr/hbreastimplants) ▶ 시리얼 번호가 없으실 경우 벨라젤 이식환자 보상 대책안의 지원을 받기 어려운점 양해부탁드립니다.
Q	이전에는 병원에서 초음파 검사를 진행한 환자를 취합하여 일괄적으로 청구하였는데 2차도 동일한가요?
A	아니오, 벨라젤 CS 홈페이지가 오픈 됨에 따라 병원을 통한 청구는 받지 않고 있습니다. * 병원 청구 시 보상 지급 불가 환자가 초음파 검사 후 결제한 뒤, 홈페이지에 직접 회원가입 후 초음파 보상 신청을 진행해야 하므로 하기 필수서류 확인하시어 안내 부탁드립니다. 필수 서류 : 검사비 영수증(최대 10만원 한도) 검사결과서(소견서 or 진단서) ※ 이상사례 유무 기재 필수 검사결과서 발급비 영수증(최대 2만원 한도) ※ 발급비 결제X → 첨부X 시리얼 증빙(워런티 카드 or 수술병원 발급서류) 본인명의 통장사본
Q	초음파 검사 지원이 어떻게 되나요?
A	대상 : 2015년 11월부터 2020년 11월 30까지 벨라젤로 유방확대 및 재건 수술을 받았던 환자를 대상으로 검사비 지원 내용 및 기간 : 각 회차당 1회씩 총 2회 지원되는점 참고 부탁드립니다. → 1차 검진비 지원은 벨라젤 유방보형물 보상대책 발표일(2020년11월27일 부터 2022년 12월 말까지 최대 15만원 한도 내에서 실비 지급 → 2차 검진비 지원은 2023~2026년 12월 말 내에 가능하며, 이때는 최대 10만원까지 실비 지원 * 1차 검진비 지원 기간 내, 2회 보상 지급 받은 환자는 보상한도초과이므로 2차 보상 지원이 불가합니다. (보상한도초과 여부는 고객센터에 문의주시면 별도로 안내해드리겠습니다.) ▶ 벨라젤 보상대책안 홈페이지(http://bellagelimplants.com/compensation/)를 통해 자세한 보상안과 신청절차 확인 가능합니다.

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